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$上海谊众(SH688091)$ 从国家药品监督管理局药品评审中心查询，上海谊众紫杉醇聚合物胶束拟新增适应症：注射用紫杉醇聚合物胶束联合特瑞普利单抗用于PD-L1<1%的晚期转移性肺鳞状细胞癌患者的一线治疗。（近期会有公告）

技术水平：该试验为针PD-L1 表达 < 1% 的局部晚期或转移性肺鳞状细胞癌患者一线分别接受注射用紫杉醇聚合物胶束联合PD-1对比于白蛋白 紫杉醇联合PD-1的优效设计试验，试验目的为对比、评估两组患者的无进展生存期 (PFS)、 客观缓解率(ORR) 等临床研究指标。通过此临床来奠定免疫联合化疗最优的治疗方案。

另外据2023年4月3日股东大会周总介绍：一位江苏肿瘤医院肿瘤科的著名医生做了45例肺鳞癌临床，得出的临床结果是紫杉醇胶束联合免疫的疗效远远大于免疫加其他化疗药，包括白蛋白紫杉醇，使用胶束的剂量还是230mg。研究者的这篇文章已经正式被2023年6月的ASCO会议录用，并且是唯一一个回顾性临床试验，这个非常难得。

补充：特瑞普利单抗为君实生物自主研发的中国首个成功上市的国产 PD-1 单抗，针对各种恶性肿瘤。曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，并获得“十二五”、“十三五”2 项“重大新 药创制”国家重大科技专项支持，至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了 覆盖超过 15 个适应症的 30 多项由公司发起的临床研究。$君实生物-U(SH688180)$

另外 上海谊众预计在2023 年中后期增设100万支产能，正式使用新产线。关于 500 万支产能建设的工作，目前预测将在2024 年年底左右完成。公司希望在产能建设完成，能够充分匹配市场需求、同时能够新增 2-3 个适应症的前提下，进行医保谈判。

公司今年主要开展乳腺癌适应症的三期临床研究、肺鳞癌、腺癌联合免疫的研究，胰腺癌等硏究也将陆续开展。乳腺癌的三期临床试验已获药监局批准。该临床试验针对的是在乳腺癌患者中占比 70%-80%的 HER2 阴性乳腺癌患者，且针对的是二到四线的治疗。临床试验方案设计中，针对一线未使用过白紫的患者，亚组分析中设计了与白紫在 ORR 和PFS 优效性的头对头的比较。

1、 上海谊众预计 2023 年第一季度实现营 业收入 9,200 万元至 9,300 万元，上年同期值为 3,434.20 万元，同比增加 167.89% 到 170.81%。

2、 公司预计 2023 年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为 5,300 万元至 5,800 万元，上年同期值为 3,074.45 万元，同比增加 72.39%到 88.65%。

3、 公司预计 2023 年第一季度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净 利润为 4,500 万元至 5,100 万元，上年同期值为 2,312.16 万元，同比增加 94.62% 到 120.57%。

接下来三五年都是谊众高成长阶段，还没有竞争对手，产品有自主定价权，绝对的化疗药王者，同时也会受益于免疫、靶向药的突破，联合用药可以发挥更好的疗效，产品竞争格局好，目前市场还存在巨大的预期差。

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